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市五院举办院内制剂研发专题讲座 全力促进医院特色中药制剂转化与创新

更新时间:2021-10-15 点击次435

  1013日,由市五院药剂科筹办的院内制剂研发专题讲座在门诊四楼多功能厅召开。讲座由药剂科副主任谭月桂主持,陕西省中医药研究院中药研究所所长张红教授作为特邀专家,对医院中药制剂研发的相关问题进行系统讲述,并与临床医师就相关问题进行探讨。




  张红教授介绍到,全国政协委员、中国中医科学院首席研究员王阶指出,中医院的院内制剂是中医药特色的体现,也是新药创制的基础。比如被纳入新冠肺炎诊疗方案的金花清感颗粒,知名中成药复方丹参滴丸也是由院内制剂转化出来的创新药。我院院内制剂应用多年,疗效显著且不良反应轻微,具有很好的转化为新药的潜力。

  张红教授结合我院实际情况和国家方针,向参会人员条分缕析院内制剂备案、注册申请的相关事宜。对于院内制剂研发平台不足,可以采取与相关院所合作完成;同时,药品定价也非常重要,需要前期进行成本核算,减少使用贵重药材,如虫草等,以免出现成本与价格倒挂。




  张红教授详细介绍了院内制剂注册申报资料要求,包含了命名、立题目的和工艺研究等17项资料,着重提出临床应用满5年的经方验方,可以省去第13至第17项资料,节约大笔研究经费。另外,指出了不得作为医疗机构制剂申报的情形,减少了院内制剂申报的弯路。

  张红教授和风湿免疫科三病区杜娟丽主任、风湿免疫科七病区任宝娣医师进行深入交流,对临床科室应用时间长、效果显著的经方验方大力肯定,并提出了相应的制剂方案,如:制成便于携带的泡腾片等,同时制剂申请面临的其他问题仍需要医院层面的大力支持。

  千里之行,始于足下。医院药剂科将持续推进院内制剂申报工作,推动院内制剂朝着“传承精华,守正创新”的方向稳步发展。

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